近日，記者獲悉，青島精藝鑫口腔醫(yī)療有限公司(以下簡稱“精藝鑫口腔”)由于涉嫌使用無中文內(nèi)容標(biāo)簽的醫(yī)療器械，該行為違反了《醫(yī)療器械說明標(biāo)簽管理規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)該法，嶗山區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)精藝鑫口腔進(jìn)行了處罰，罰款其人民幣伍仟元整。

據(jù)悉，精藝鑫口腔涉嫌使用無中文內(nèi)容標(biāo)簽的醫(yī)療器械，其行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械說明標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條的規(guī)定。依據(jù)該條例，嶗山區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)其進(jìn)行了處罰，罰款精藝鑫口腔人民幣伍仟元整。

記者了解到，《醫(yī)療器械說明標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條：醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，精藝鑫口腔成立于2018年8月28日，經(jīng)營范圍包括依據(jù)衛(wèi)生部門核發(fā)的許可證開展經(jīng)營活動(dòng)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))。

為落實(shí)，記者聯(lián)系到了精藝鑫口腔，該店工作人員表示，精藝鑫口腔已經(jīng)于接到處罰后馬上將罰款繳納完畢，相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備也已重新貼上符合規(guī)定的內(nèi)容標(biāo)簽，后期精藝鑫口腔將避免此類問題。

信網(wǎng)記者 李美玉