?　　近日，山東檢驗(yàn)檢疫局工作人員在對(duì)一批德國(guó)進(jìn)口的1000支配液穿刺器進(jìn)行到貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，該批產(chǎn)品包裝內(nèi)側(cè)標(biāo)簽上標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)為過(guò)期醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定，存在醫(yī)療安全隱患。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定，應(yīng)禁止進(jìn)口并不得在國(guó)內(nèi)銷售使用。山東檢驗(yàn)檢疫局對(duì)該批配液穿刺器進(jìn)行了監(jiān)督銷毀處理。

　　配液穿刺器是植入人體對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，臨床使用廣泛。上述配液穿刺器的生產(chǎn)廠德國(guó)貝朗醫(yī)療公司，是世界上最大的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備 、醫(yī)藥制品以及手術(shù)醫(yī)療器械供應(yīng)商之一，其產(chǎn)品在我國(guó)廣泛銷售。鑒于以上情況，為加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，防止不合格產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷售使用，保證醫(yī)療器械的安全 、有效，保障人體健康和生命安全，山東檢驗(yàn)檢疫局就此情況向所屬分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)布警示通報(bào)，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管，保證進(jìn)口醫(yī)療器械符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

　　城市信報(bào)記者 丁一

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