? 近日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱(chēng),鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑 ,要求浙江省食藥監(jiān)局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心。
通知中,國(guó)家食藥監(jiān)總局要求,為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者,莎普愛(ài)思藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。
日前,一篇標(biāo)題為《一年賣(mài)出7.5億的洗腦“神藥”,請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》的文章引起社會(huì)熱議,該文將矛頭直指因電視廣告而為人耳熟能詳?shù)纳諓?ài)思滴眼液,稱(chēng)該產(chǎn)品在高頻次播放的電視廣告中疑似虛假宣傳。
據(jù)了解,莎普愛(ài)思廣告宣傳語(yǔ)包括“藥物直達(dá)病灶會(huì)有點(diǎn)痛”、“預(yù)防治療白內(nèi)障,認(rèn)準(zhǔn)莎普愛(ài)思”等。莎普愛(ài)思產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)顯示,該藥物的適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”,屬于非處方藥。也就是說(shuō),莎普愛(ài)思并不具備治愈白內(nèi)障的功用,無(wú)法擺脫虛假宣傳的嫌疑。 據(jù)北京商報(bào)
[編輯: 焦琳]
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