?　　半島網(wǎng)1月30日消息  2015年末全市藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照新版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)；在全省率先推行藥品連鎖企業(yè)遠程審方模式，目前在24家連鎖企業(yè)試點推行；擬在全市二級以上醫(yī)療機構中聯(lián)合開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作……今天，從發(fā)布會上獲悉，2014年，市食品藥品監(jiān)管局緊緊圍繞創(chuàng)建全國食品藥品最安全城市的目標，嚴把藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、醫(yī)療器械四道關口，維護人民群眾用藥安全。

　　2015年底完成全市藥品生產(chǎn)企業(yè)認證

　　2014年，市食品藥品監(jiān)管局先后開展了中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械“五整治”等專項整治行動，嚴厲查處藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為。截至年底，全系統(tǒng)共立案397起，罰沒款1220余萬元。針對某醫(yī)療機構中藥飲片不合格的問題，沿進貨渠道順藤摸瓜、往上追溯，到安徽亳州辦案，倒逼外地供貨商加強質量監(jiān)管。

　　按照“一個條件、四個100”的要求，嚴格全市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。“一個條件”，即2015年末全市藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按新版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定組織生產(chǎn)。截至目前，全市在產(chǎn)28家藥品生產(chǎn)企業(yè)中有18家通過了新版GMP認證，這項工作擬于2015年底前全部完成。“四個100”，即藥品生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)格化監(jiān)管責任落實達到100；出廠前藥品制劑合格率達到100；生產(chǎn)藥品所使用的原料100來源于有合法證照的企業(yè)；所有藥品原料100檢驗合格后才投入生產(chǎn)。通過嚴格監(jiān)管，今年藥品檢驗機構對青島藥品生產(chǎn)單位評價性抽驗的合格率達到100；醫(yī)院制劑評價性抽驗合格率達到100；青島地產(chǎn)品種基本藥物實現(xiàn)了全覆蓋抽驗，已連續(xù)三年抽驗合格率達到100，打造了“青島藥、放心藥”品牌群體。

　　24家連鎖企業(yè)試點遠程審方

　　針對全市4000多家藥店、數(shù)量過多過濫的問題，組織開展了清理整頓行動，對765家規(guī)模小、管理差、經(jīng)營不善的零售藥店注銷了許可證，全市藥店數(shù)量比2013年底減少了16，連鎖率由51.2提高到54.7,列全省最高。針對執(zhí)業(yè)藥師不夠的問題，在全省率先推行了藥品連鎖企業(yè)遠程審方模式，由一個執(zhí)業(yè)藥師負責五家門店，對處方實施電子掃描傳輸、執(zhí)業(yè)藥師審核指紋確認后返回，并提供顧客與執(zhí)業(yè)藥師視頻交流、提供實時藥事咨詢和藥學服務，目前已在24家連鎖企業(yè)試點推行。

　　2014年，青島開展了醫(yī)療機構中藥制劑標準提高工作。在全省率先完成第1批醫(yī)療機構中藥制劑標準提高工作，涉及青島10家醫(yī)療機構53個制劑品種。嚴格藥品和醫(yī)療機構制劑批準文號管理。對年內(nèi)到期的14家醫(yī)療機構的212個制劑品種再注冊工作進行部署，淘汰20余個不符合再注冊要求的制劑品種，提高了醫(yī)療機構制劑質量。與衛(wèi)生部門積極協(xié)調，擬在全市二級以上醫(yī)療機構中聯(lián)合開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作，推動醫(yī)療機構藥品質量管理規(guī)范化進行。

　　對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級評定

　　2014年，青島對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了A、B、C分級評定工作，對C級企業(yè)加大監(jiān)督檢查次數(shù)和力度，目前全市A級企業(yè)65家、B級企業(yè)50家、C級企業(yè)7家。強化重點目錄產(chǎn)品監(jiān)管，調整并確定青島重點監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)12家，除2家停產(chǎn)未組織生產(chǎn)以外，對其他10家在產(chǎn)企業(yè)組織了不打招呼的飛行檢查。對質量管理體系缺陷較多的青島紐巴依歐光學制造公司、青島永盛醫(yī)用高分子器材公司責令限期整改，并由區(qū)市跟蹤檢查，督促落實。

　　目前，青島藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)已經(jīng)全部入網(wǎng)，藥品零售企業(yè)已入網(wǎng)2108家，零售藥店入網(wǎng)率達45.82，全省最高。同時，還積極開展家庭過期藥品回收，在全市各個區(qū)市設立了218個藥店作為家庭過期藥品回收點，統(tǒng)一制作了標牌和回收箱，形成了方便快捷、運行有效、合理規(guī)范的家庭過期藥品回收服務網(wǎng)絡。

　　文/孫貼靜

　　 [編輯: 董芳]