昨日，記者從
青島市
藥品、醫(yī)療器械工作會上獲悉，借著實(shí)施新版GSP的契機(jī)，市食藥局將關(guān)停一批不達(dá)標(biāo)的
藥店，在7月底完成350個(gè)批次藥品的
抽檢，嚴(yán)查高風(fēng)險(xiǎn)藥品和中藥材、中藥飲片，并在網(wǎng)上搜查非法售藥，同時(shí)啟動了省內(nèi)首次17市地循環(huán)交叉抽樣、樣品集中檢驗(yàn)的抽驗(yàn)新模式。 記者 田璐孫笑天
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GSP向假藥說“不” 趙全懷說，今年藥品市場監(jiān)管工作要將GSP認(rèn)證與市場準(zhǔn)入相結(jié)合。據(jù)了解，新版GSP有“一票否決”的規(guī)定，“凡是一年內(nèi)有經(jīng)營假劣藥品紀(jì)錄的企業(yè)，一律不受理認(rèn)證申請。 ”趙全懷介紹，“對達(dá)不到新版GSP要求的企業(yè)，必須停止藥品經(jīng)營活動；對體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營企業(yè)，也要嚴(yán)格按已有政策執(zhí)行，未通過新版GSP認(rèn)證的，一律不予換證。 ”另外，還要嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師制度，“只要是從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位都應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，這是開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。這樣能強(qiáng)化零售企業(yè)對藥品銷售使用的服務(wù)能力和水平。 ”通過約談督促等方式，目前島城通過認(rèn)證的企業(yè)達(dá)到50%，認(rèn)證期限至2015年底。
抽檢350個(gè)批次藥品 市食藥局人員介紹，藥品使用環(huán)節(jié)一共安排350個(gè)批次的監(jiān)督抽驗(yàn)，重點(diǎn)對象是基本藥物品種，中藥材、中藥飲片品種，血液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種，以及國家、省藥品質(zhì)量公告、各級藥品質(zhì)量信息中通報(bào)的不合格藥品品種的抽驗(yàn)。藥包材產(chǎn)品共安排17個(gè)批次抽驗(yàn)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)要對無菌制劑用藥包材進(jìn)行全品種抽驗(yàn)，使用環(huán)節(jié)側(cè)重玻璃安瓿和玻璃輸液瓶。 “抽樣都是隨機(jī)進(jìn)行，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，防止對產(chǎn)品的二次污染。 ”市食藥局藥品市場處處長趙全懷介紹，5月要完成首批抽樣，全部工作將于7月底完成。
不達(dá)標(biāo)藥店將關(guān)停 截至去年底，我市有藥品批發(fā)企業(yè)65家，藥品零售連鎖企業(yè)總部62家，零售連鎖門店2500多家，零售單體藥點(diǎn)2100多家。 “現(xiàn)在我市藥店數(shù)量偏多，一些規(guī)模小、水平低，經(jīng)營難以為繼的小企業(yè)卻沒有退出市場。 ”趙全懷分析，這些企業(yè)購銷渠道混亂，變更頻繁，掛靠、走票、出租轉(zhuǎn)讓證照等行為依然存在，給市場監(jiān)管工作帶來很大難度。
針對這些低、小、散、亂等現(xiàn)象，今年市食藥局要以實(shí)施新版GSP為契機(jī)，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持優(yōu)勝劣汰，結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證、許可證換證，完善企業(yè)退出機(jī)制，嚴(yán)把新增關(guān)口，鼓勵大中型優(yōu)質(zhì)企業(yè)對低小企業(yè)兼并重組，逐步淘汰落后。 “簡言之，就是大力發(fā)展零售連鎖，適當(dāng)控制單體零售許可，進(jìn)一步提高連鎖率。 ”趙全懷表示，目前島城的連鎖率達(dá)到50%以上，下一步將力爭提高到70%，意味著更多不達(dá)標(biāo)的單體小企業(yè)將消失。
網(wǎng)上搜查非法售藥 近日，國家食藥總局發(fā)布了網(wǎng)絡(luò)購藥消費(fèi)提示，網(wǎng)上代購境外抗癌藥75%都是假冒的。 “目前青島只有三家企業(yè)有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格，分別是醫(yī)保城、利群醫(yī)藥和百洋健康。”趙全懷介紹。據(jù)了解，網(wǎng)上售藥必須具有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個(gè)人消費(fèi)者零售藥品的，首先應(yīng)當(dāng)是實(shí)體藥品零售連鎖企業(yè)，符合自建網(wǎng)站審批管理規(guī)定。取得在網(wǎng)上售藥資質(zhì)的企業(yè)，都應(yīng)該在自己網(wǎng)站的醒目位置上標(biāo)注資格證書編號，供消費(fèi)者查詢核實(shí)。
新聞延伸
17地市交叉檢查 據(jù)悉，省食藥局也相應(yīng)調(diào)整了2014年全省評價(jià)性抽驗(yàn)計(jì)劃，并采取部分品種17市地循環(huán)交叉抽樣，樣品集中檢驗(yàn)的抽驗(yàn)新模式，這是全省首次采用交叉檢查的方式。 “以往是每個(gè)市自行抽檢，新模式就避免了地方保護(hù)和結(jié)果的不客觀。 ”趙全懷解釋，“比如日照的樣本由青島抽取，青島的樣本由威海來抽取，這樣17個(gè)市循環(huán)著來。抽樣結(jié)束后，把所有樣品集中起來，由各個(gè)市的檢測機(jī)構(gòu)集中檢驗(yàn)，每個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)2-3個(gè)品種。 ”據(jù)了解，此次工作已經(jīng)在全省鋪開，共抽驗(yàn)30個(gè)品種的藥品，每個(gè)品種3批次。
（來源：半島網(wǎng)-半島都市報(bào)） [編輯: 張珍珍]
