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這款胃藥全國(guó)停用!涉及哈藥集團(tuán)旗下公司

2019-02-15 16:58 中新經(jīng)緯閱讀 (4160043) 掃描到手機(jī)

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局15日消息,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

  國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。



  來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)的含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單,哈藥集團(tuán)旗下兩家公司包含在內(nèi),分別為哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司和哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司。天眼查信息顯示,上述兩家公司皆為哈藥集團(tuán)股份有限公司全資控股的孫公司。

  資料顯示,呋喃唑酮曾用名稱為痢特靈,是一種硝基呋喃類抗生素,可用于治療細(xì)菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。呋喃唑酮為廣譜抗菌藥,對(duì)常見的革蘭氏陰性菌和陽(yáng)性菌有抑制作用。